岗位职责:
1.负责生产、检验、物料、工程的现场检查和监督,负责公司物料的验收及参与物料的放行,监督不合格物料的处理;
2.负责产品生产前的确认工作,并对产品生产工艺执行过程进行检查监督,负责成品现场的即时检测项目的检测;
3.负责公司成品的生产过程回顾及放行评价工作,负责监督设备的维护,确认维护结果并放行;负责发放、整理、审核批生产/包装记录;
4.负责组织内审,负责各类审计缺陷的整改现场确认工作;
5.参与客户投诉、产品退货、产品召回的处理过程中现场确认工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业;
2.有五年以上药品生产和质量管理的实践经验,熟悉GMP知识;
3.有执业药师证及中级工程师者优先。
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